ESTERILIZACIÓN


Brindamos soluciones integrales para la esterilización, en alta y baja temperatura, de dispositivos médicos, insumos y materias primas, para hospitales, clínicas, consultorios odontólogos y veterinarios, laboratorios y el sector industrial, con gran seguridad y eficiencia en el proceso, de acuerdo con la reglamentación vigente para el sector salud y la industria, y con una disponibilidad permanente los 365 días del año.

Cumplimos con la resolución 02183 del 2004 – Manual de Buenas Prácticas de Esterilización, y además contamos con las certificaciones:

  • ISO 9001:2008, otorgada por el ICONTEC.
  • Condiciones Técnico Sanitarias para la esterilización de dispositivos médicos y otros materiales, otorgada por el INVIMA.

Salud:

Orientado a hospitales, clínicas, consultorios odontológicos y veterinarios, centros de estética, entre otros, para sus necesidades en:

  • Instrumental quirúrgico.
  • Material de osteosíntesis.
  • Implantes metálicos.
  • Productos textiles como campos, batas, sábanas, entre otros.
  • Productos de silicona.

Industrial:

Orientado a fabricantes y distribuidores de dispositivos médicos, industria alimenticia y cosmética, entre otros, para sus necesidades en:

  • Empaques primarios:  frascos, tapas, insertos, tapones, bandejas, contenedores, entre otros.
  • Materiales: gasas, compresas, paquetes de ropa desechable, campos desechables, batas desechables, entre otros.
  • Materias primas.

Vapor:

Proceso físico de esterilización que utiliza, como agente esterilizante, el vapor saturado a determinada temperatura bajo presión por un tiempo de exposición estipulado, y que se basa en la coagulación de estructuras proteicas en los microorganismos.

Es el método ideal para materiales termoresistentes a temperaturas entre 121°C/134°C, como: instrumental quirúrgico, cerámicas, textiles, vidrio borosilicato, papel, entre otros.

El tiempo de ciclo es de aproximadamente 1 hora, requiriendo un tiempo de enfriamiento de acuerdo al tipo de material, que puede darse entre 30 minutos y 4 horas.

Óxido de etileno:

Proceso químico que actúa alquilando la pared celular de los microorganismos con una alta capacidad de penetración y de acción. Es recomendado para materiales termosensibles con partes eléctricas, envases en polietileno, baterías, telas no tejidas, gomas, dispositivos médicos con fibras ópticas, materias primas, entre otros.

El tiempo del ciclo depende del tipo de material, dada la necesidad de realizar aireación, la cual se realiza dentro la misma cámara de esterilización.

Para garantizar el cumplimiento de residuales de óxido de etileno en los materiales y dispositivos, se tienen ciclos validados desde 8 horas hasta 24 horas, y parametrizados de 30°C, 37°C y 55°C.

Peróxido de hidrógeno:

El plasma se describe como el cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones, electrones y partículas atómicas neutras. Los radicales libres generados en el estado de plasma del peróxido de hidrógeno reaccionan con las moléculas esenciales para el metabolismo y reproducción normal de las células vivas, como ADN, ARN, enzimas, fotolípidos, entre otros (Resolución 02183 del 2004).

Este sistema es recomendado para materiales termosensibles, a temperaturas de hasta 50°C, que no contengan celulosa, ni partes eléctricas, además puede usarse para instrumental y dispositivos médicos con fibras ópticas.

Para el empaque requiere el uso de tela no tejida de polipropileno o Tyvek-Mylar.

El tiempo del ciclo es de máximo una hora, y la cámara tiene una capacidad máxima de 100 litros.

Además del servicio de esterilización en el método requerido, brindamos de manera opcional:

  • Recolección del material a esterilizar en las instalaciones de nuestros clientes (Medellín y Área Metropolitana).
  • Empaque tipo grado médico y con sellado térmico.
  • Rotulado que permite trazabilidad del proceso.
  • Entrega del material en las instalaciones de nuestros clientes (Medellín y Área Metropolitana).
  • Entrega de soporte de los resultados de controles físicos, químicos y biológicos según requerimientos.

Normativas:

  • Manual de Buenas Prácticas de Esterilización Colombia.
  • Resolución 1439 Requisitos Habilitación.
  • Resolución 1439 Requisitos Habilitación Anexo Técnico 1.
  • Resolución 1439 Requisitos Habilitación Anexo Técnico 2.
  • Decreto 1011 de 2006 SOGC.
  • Resolución 2680 de 2007.
  • Resolución 3763 de 2007.

Links:

https://www.invima.gov.co/

https://www.dssa.gov.co/